2020年9月17日，第十届中国医疗器械高峰论坛（Device China2020）隆重开幕，NGS市场生殖领域龙头企业贝康医疗股份有限公司举行了三代试管PGS（胚胎植入前染色体非整倍体检测）试剂盒“国家创新”产品发布会，苏州工业园区科教创新区党工委书记许文清、苏州工业园区生物产业发展有限公司副总裁殷建国、苏州大学附属第一医院生殖医学中心主任茅彩萍等领导及专家出席了本次发布会。

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作为“国家创新”医疗器械，PGS试剂盒的上市让我国走出了三代试管缺乏有证国产试剂的窘境。在2015年，贝康医疗申报国家标管中心将PGS试剂盒界定为“三类医疗器械”，并获得了国内首个 “国家创新医疗器械特别审批”PGS产品，填补了我国在胚胎基因检测中的临床空白。经过4年多的临床试验，今年该产品正式获得国内首个PGS三类医疗器械注册证，标志着三代试管进入“合规”国产试剂盒的新时代。

老百姓可以在国内医疗机构使用国产的PGS试剂盒完成三代试管检测，求子心切的不孕不育患者不必再耗费大量人力物力远赴海外做三代试管婴儿。未来将帮助中国5000万不孕不育夫妇能以更低的成本、更高的质量、更好的保障应用三代试管婴儿技术。

生物探索采访了贝康医疗运营总监芮茂社，芮总监描述说，该技术是在胚胎发育早期选择几个细胞进行遗传物质的全基因组检测，挑选正常的胚胎进行植入，以期提高妊娠成功率，生育健康的宝宝。本产品是首个实现23对染色体全部筛查的临床注册产品，而且检测周期由1周缩短至1天。根据临床统计，该技术将临床妊娠成功率由原来的46%提高至72%，流产率由33%降低到6.9%，可见PGS试剂盒的上市，将帮助更多患者实现生育健康宝宝的心愿。

据弗若斯特沙利文的调研资料显示，中国辅助生殖市场规模大约1000亿元，三代试管婴儿的市场由2015年约3亿元增加至2019年的25亿元，复合增长率达到70.8%，预计2024年达到250亿元。三代试管婴儿的创新技术给不孕不育夫妇提供了新的选择，为携带遗传性疾病的备孕夫妇带来了新的希望，三代试管PGS试剂盒将成为临床的刚需。

吉林大学第二医院生殖科开展的人工助孕技术目前已经比较成熟了，各项人工助孕技术的成功率也都比较高。吉大二院生殖中心开展的人工助孕技术有夫精人工授精、第一代和第二代试管婴儿技术，而目前吉大二院试管成功率在50%左右，处于国内先进水平，其人工授精助孕成功率在国内平均水平，单次成功率为15%-20%左右。

吉林大学第二医院生殖医学中心是在妇产科基础上改建而来，虽然与国内其他试管婴儿医院相比开展人工助孕技术较晚一些，但是目前技术已达国内同行水平。下面就为大家分享一下吉大二院开展的人工助孕技术以及对应的成功率：

1.人工授精：目前吉大二院开展的是夫精人工授精，还没有供精资质，所以不能做供精人工授精，该院人工授精单次成功率为15%-20%左右；

2.一代试管：吉大二院一代试管技术的成功率普遍在45%左右，若是患者年龄不大，成功率可能会更高些，相反年龄越大，成功率越低；

3.二代试管：二代试管与一代试管相比，增加了单精子注射受精，所以二代试管的受精率会比较高，从而也提高了试管总体成功率，可以达到50%左右。